2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺事項(xiang)的相關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按(an)照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)制定的許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通(tong)過(guo)對我(wo)公司在企(qi)業負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)產和質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產廠房、設(she)(she)施(shi)布局(ju)和環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝(yi)布局(ju)和流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器(qi)管理(li)和校驗(yan)、物料和產品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文件(jian)(jian)和制度建設(she)(she)等(deng)方(fang)面(mian)進(jin)行文件(jian)(jian)查(cha)閱和生(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)產許可(ke)相關(guan)條件(jian)(jian)和要(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變(bian)更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)書(shu)，標志著(zhu)我公司(si)維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴格按照(zhao)國(guo)家有(you)關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備(bei)新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工(gong)作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。